13485認證是什么意思?iso13485認證
? 更加強調(diào)法規(guī)要求 ? 更加強調(diào)風險管理 ? 引入新的可用性(Usability)和軟件應(yīng)用的要求 ? 細化了設(shè)計過程的控制 ? 明確了變更控制要求 ? 強化供應(yīng)商控制要求 ? 明確追溯(UDI)的...
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