GMP作為醫療器械質量管理體系類型之一，對于申請認證的企業的基本條件之一，是企業必須建立并運行體系36個月，以提供組織具備運作GMP體系的資源能力和記錄因此，企業從建立到申請GMP認證需要36個月時間GMP認證的依據是美國政府頒發的21CFR8201，通常又稱作QSR820或者GMP820，此質量系統規范中包含了有關現行GMP的要求。

認證費用也就不同了認證收費標準，僅供參考。

ISO 90012015規定了組織應建立和維護的質量管理體系要求，其中包括了CAPA的要求FDA 21 CFR Part 820適用于美國制造和分發醫療器械的企業，要求建立和維護適當的質量體系，包括CAPA流程FDA 21 CFR Part 211美國版的GMP，適用于美國藥品制造業，規定了質量管理體系的要求，包括CAPA的實施要求IC。

GMP是藥品行業的認證，醫療器械是叫生產質量管理規范，一般簡稱GMP國家局也不認可器械GMP這個叫法其實就是所謂醫療器械的體系考核，按照這個規范驗收合格后 辦法 體系考核通知書，涵蓋你申請體系考核通過的產品如果沒有新產品首次注冊或者老產品重新注冊，在一個不是新開辦企業 可以不申請這個考核。

調查原因評估措施等CAPA的實施是提升企業質量管理水平和滿足法規要求的關鍵，通過持續改進和監督，確保藥品的安全性和有效性總的來說，制藥企業在GMP體系下，通過遵循明確的CAPA流程，包括問題識別調查糾正和預防措施的執行，以及監督和驗證，以達到持續改進質量，確保藥品質量和合規的目標。

美容化妝品個人護理用品家居護理用品和家居耐用品等系列，全方位滿足消費者日常生活的需要安利通過遍布全球的營銷人員把公司的優質產品和服務推廣到世界的各個角落目前，公司全球員工超過6，000人，營銷人員達330萬名安利產品之所以在世界各地均獲得消費者的青睞，有賴于安利研發中心對產品質量的精益。

xx市的制藥企業在生產管理方面存在以下特點一是劑型少規模小，三家制藥企業共有9個劑型，凈資產8千萬元，產值不超過15億元二是新“廟子”與舊“菩薩”共處根據國家的政策導向，各企業都按照gmp的要求進行了大規模技術改造，一幢幢花園式的廠房拔地而起，成為全市工業的一個亮點生產條件迅速改善，生產能力得到。

這是真的，安利工廠通過了ISO9001和GMP認證，但反過來說凡是通過這兩項認證的廠商都有嚴格的品質控制，現在國內的所有大型醫藥企業都已經通過了這些認證，因為這已成為國家的強制標準，不通過認證企業就不可以再生產和銷售藥品所以安利人所大力宣揚的品質控制而是目前很多國內廠商都具有的，并非安利獨有7產品演示 安利。

GMP認證需要36個月時間GMP認證的依據是美國政府頒發的21CFR8201，通常又稱作QSR820或者GMP820，此質量系統規范中包含了有關現行GMP的要求，此規范中所提到的要求是來控制所有用于人體的成品器械的設計生產貼簽儲存裝配維修服務以及用于上述環節的設備和控制方法含義 此規范中所提的要求。

GMP作為醫療器械質量管理體系類型之一，對于申請認證的企業的基本條件之一，是企業必須建立并運行體系36個月，以提供組織具備運作GMP體系的資源能力和記錄因此，企業從建立到申請GMP認證需要36個月時間GMP認證的依據是美國政府頒發的21CFR8201，通常又稱作QSR820或者GMP820，此質量系統規范中包含了。