美國DMF申報有幾種分類,藥物主文件DMF申報備案流程介紹

二類DMF是藥物主文件的第二類版本，主要涉及到藥物生產工藝質量控制以及化學數據等內容具體解釋如下定義與分類DMF，即藥物主文件，是藥物研發與生產過程中的關鍵文件集合根據內容的不同，DMF分為多個類別，二類DMF主要涉...

閱讀全文 肥瑩玉 15 次瀏覽 2025-08-06 教程