來源： 浙江食品藥品監管

醫療器械不良事件監測是指對醫療器械不良事件的發現、報告、調查、評價和控制的過程。嚴重醫療器械不良事件會危及生命、導致死亡。

2015年，國家藥品不良反應監測中心共收到《可疑醫療器械不良事件報告表》321,254份，比2014年增長了21.1%。2002年1月1日至2015年12月31日，累計收到1,322,059份。

通過對醫療器械不良事件的監測和評價，可以為醫療器械監督管理部門提供監管依據；

通過采取相應的監管措施，可以減少或者避免同類醫療器械不良事件的重復發生，有效保障廣大人民群眾用械安全；

可以進一步提高對醫療器械性能和功能的要求，提高醫療器械相關標準，有利于促進我國醫療器械產業的持續、健康發展。

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