上海市現在辦理三類醫療器械許可證有什么最新的要求嗎？需要什么資料？今天就為大家好好講解一下三類醫療器械許可證的辦理。

　　醫療器械經營許可證申請條件：

　　1、注冊地址要求：

　　辦公區域面積不的低于40㎡（商務樓或門面房），

　　倉庫面積不得低于50㎡ （我公司可代為提供）

　　含三類一次性用品的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方

　　如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫療器械許可資質的物流公司方可

　　2、人員要求：

　　醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱的人員1名，作為質量負責人；

　　具有大專以上學歷2名，作為質量管理員。

　　申請所需材料：

　　所有經營的醫療器械產品的注冊證、授權書；

　　外國公司需要提供公證認證書、和醫療器械生產或經營許可相關的復印件（加蓋該公司公章）；

　　注冊地、倉庫地址的產權證復印件、租賃協議復印件及平面圖；

　　備注： 現在醫療器械產品一類和二類基本不需要辦理許可證了，三類器械依然需要辦理許可證， 注冊醫療器械一類產品不需要倉庫地址，二類產品需要地址和倉庫，三類產品需要地址倉庫（三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）。

　　以上就是三類醫療器械許可證的辦理所需要的基本資料，有什么不明白的地方可以隨時咨詢小編。

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